Una empresa biofarmacéutica con sede en Quebec ha presentado una solicitud para una revisión en tiempo real de su vacuna COVID-19.
Medicago, que tiene su sede en la ciudad de Quebec, dijo que Health Canada está revisando los datos de la primera parte de su candidata a vacuna contra el COVID-19 de origen vegetal.
En virtud de un envío continuo de una orden provisional (IO), la empresa puede enviar los resultados en tiempo real a medida que estén disponibles para acelerar el proceso de revisión general.
Health Canada dijo que no tomará una decisión sobre si autorizará la vacuna en la revisión continua hasta que haya recibido la evidencia completa para respaldar la seguridad, eficacia y calidad de la vacuna candidata COVID-19.
Hasta el momento, Health Canada ha autorizado el uso de cuatro vacunas en la lucha contra el COVID-19.
La vacuna de origen vegetal de Medicago utiliza tecnología de partículas similares al coronavirus (CoVLP) con una vacuna compuesta de glicoproteína pico (S) recombinante, expresada como partículas similares a virus (VLP), coadministradas con el adyuvante pandémico de GlaxoSmithKline. Requiere que se administren dos dosis de la vacuna con 21 días de diferencia.
Medicago dijo que comenzará a realizar ensayos de fase 3 en 10 países, comenzando con Canadá, EE. UU., Gran Bretaña y Brasil, en los que participarán hasta 30.000 adultos de entre 18 y 65 años. También hay planes para probar la vacuna en personas de 65 años o más y en adultos con comorbilidades.
FOTOGRAFÍA: FREEPIK EDICIÓN Y TRADUCCIÓN POR: ELIANA GONZÁLEZ MÁS INFORMACIÓN NACIONAL