Estados Unidos recomienda una "pausa" en la administración de la vacuna COVID-19 de Johnson & Johnson, de dosis única, para investigar informes de coágulos sanguíneos potencialmente peligrosos.
En un comunicado conjunto el martes, los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC) y la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) dijeron que estaban investigando los informes de recuentos reducidos de plaquetas y coágulos sanguíneos anormales que ocurrieron en seis mujeres en las dos semanas posteriores a la vacunación. Entre los seis casos, una mujer falleció y otra se encuentra en estado crítico.
El Comité Asesor de Prácticas de Inmunización de los CDC dijo que se reunirán el miércoles para discutir más a fondo los casos de coágulos de sangre.
"Hasta que se complete ese proceso, recomendamos una pausa en el uso de esta vacuna por precaución", dijo la Dra. Anne Schuchat, Directora Adjunta Principal de los CDC y el Dr. Peter Marks, director del Centro de Evaluación e Investigación Biológica de la FDA , en un comunicado en conjunto.
Los distribuidores federales de la inyección dejarán de administrarla y se espera que otros proveedores, incluidos los estados, sigan su ejemplo.
Hasta la fecha, se han administrado más de 6.8 millones de dosis de la vacuna Johnson & Johnson en los EE. UU.
El Dr. Paul Offit es miembro del comité asesor de vacunas de la FDA y dijo que los coágulos no aparecieron en los ensayos porque es un evento muy raro.
“Si vemos la forma en que J&J hizo su prueba, fue aproximadamente una prueba de 44.000 personas, si un evento está ocurriendo en una y un millón de personas, es poco probable sea detectado”, dijo Offit. "Debería ser tranquilizador para la gente el hecho de que siempre estamos atentos para asegurarnos de que ni siquiera haya un efecto secundario".
En Canadá, Health Canada ha aprobado el uso de la vacuna de dosis única, aunque aún no se ha entregado ni distribuido. Se esperaba que las dosis comenzaran a llegar en mayo, aún no se sabe quién sería prioritario para recibir la vacuna de dosis única.
Canadá ha reservado 10 millones de dosis de la inyección con la opción de pedir 20 millones más.
El lanzamiento de la vacuna Oxford-AstraZaneca en este país ha estado envuelto en confusión sobre las preocupaciones sobre los coágulos sanguíneos y la orientación cambiante sobre quién puede recibir la inyección.
El Comité Asesor Nacional de Inmunización de Canadá (NACI) recomendó recientemente una pausa en las vacunas COVID-19 de AstraZeneca para personas menores de 55 años por razones de seguridad. Las preocupaciones del comité asesor surgieron de un posible vínculo entre la inyección y los coágulos de sangre raros.
La NACI dice que los casos identificados han sido principalmente en mujeres menores de 55 años, pero tenga en cuenta que también se han informado casos en hombres y en su mayoría han ocurrido entre 4 y 16 días después de la administración.
Dijeron que a los adultos de 55 años o más se les puede ofrecer la vacuna AstraZeneca con consentimiento informado.
El fabricante de medicamentos actualizó los datos de eficacia de su vacuna el mes pasado y dijo que la inyección es 76 por ciento efectiva contra síntomas leves y 100 por ciento efectiva para prevenir enfermedades graves causadas por el virus. En los voluntarios del ensayo de 65 años o más, la vacuna tuvo una eficacia del 85% para prevenir los síntomas.
Los funcionarios de salud canadienses recomendaron primero la vacuna AstraZeneca para los menores de 65 años, pero el 16 de marzo ajustaron su consejo para decir que también podría administrarse a las personas mayores.
ARTÍCULO POR: MICHAEL RANGER
FOTOGRAFÍA: FREEPIK
EDICIÓN Y TRADUCCIÓN POR: ELIANA GONZÁLEZ