Health Canada ha aprobado el tratamiento de píldoras antivirales de Pfizer para tratar el COVID-19.
La autorización publicada en el sitio web de salud de Canadá dice que el tratamiento tiene luz verde para pacientes adultos con COVID-19 leve o moderado que también tienen un alto riesgo de enfermarse más gravemente.
Pero los suministros limitados significan que la Agencia de Salud Pública de Canadá está pidiendo a las provincias y territorios que prioricen el tratamiento para las personas con mayor riesgo de enfermedades graves, incluidos los pacientes gravemente inmunocomprometidos y algunas personas no vacunadas mayores de 60 años.
“Los canadienses deberían estar muy contentos hoy de saber que los antivirales orales están comenzando a estar disponibles en Canadá”, dijo la Dra. Theresa Tam, directora de salud pública, en una sesión informativa virtual el lunes.
Health Canada no autorizó su uso en adolescentes o pacientes que ya están hospitalizados debido al COVID-19.
El medicamento es el primer tratamiento oral para el COVID-19 que se puede tomar en casa, pero Tam admitió que puede haber algunos desafíos logísticos para llevar el medicamento a las personas adecuadas con la suficiente rapidez.
Debe administrarse dentro de los cinco días posteriores a la infección e implica tomar tres pastillas de dos medicamentos diferentes, dos veces al día, durante cinco días.
Paxlovid es un tratamiento que utiliza una combinación de medicamentos para evitar que el virus que causa el COVID-19 se reproduzca una vez que ha infectado a una persona. Las pruebas de laboratorio particulares también han demostrado que el medicamento conserva su potencia contra la variante Ómicron, agregó la compañía.
Los ensayos clínicos mostraron que el tratamiento, que ayuda a evitar que el virus SARS-CoV-2 se reproduzca en un paciente infectado, fue casi un 90 por ciento efectivo para reducir la hospitalización y la muerte en pacientes de alto riesgo si se administra dentro de los tres días posteriores a la infección, y que tuvo una efectividad del 85 por ciento al ser administrado dentro de los cinco días subsiguientes al inicio de la enfermedad.
El asesor médico en jefe de Health Canada, el Dr. Supriya Sharma, dijo que ningún medicamento tiene un riesgo nulo; pero que Paxlovid cumple con los "estándares de datos de seguridad, eficacia y calidad" establecidos por Health Canada.
“La autorización de hoy proporciona una nueva herramienta en el conjunto de instrumentos contra el COVID-19 en un momento crucial de la pandemia; ya que nos enfrentamos a nuevas variantes”, dijo Sharma.
Los médicos en Canadá han estado ansiosos por tener acceso a Paxlovid; ya que la ola de Ómicron está demostrando ser la más infecciosa en la pandemia de COVID-19 hasta la fecha. Pero la autorización es probablemente la parte fácil del rompecabezas.
Los problemas de suministro limitarán su uso durante las próximas semanas, si no es que lo hacen durante meses. La compañía espera producir 120 millones de tratamientos de Paxlovid para fines de este año, incluidos 30 millones para fines de junio; pero las restricciones de suministro limitan su uso en todas partes, incluso en Estados Unidos, donde se aprobó hace casi cuatro semanas.
Canadá ha comprado un millón de tratamientos para ser entregados en 2022.
La portavoz de Pfizer, Christina Antoniou, dijo que ya se habían enviado dosis que pueden ser distribuidas de inmediato. Ese envío de aprobación previa incluyó 30.400 tratamientos. La ministra de Adquisiciones, Filomena Tassi, dijo que se enviarán otros 120.000 para fines de marzo.
El gobierno federal realizó preventivamente un pedido de un millón de tratamientos del medicamento antiviral oral inicialmente, luego de que Pfizer presentara una solicitud continua para recibir la autorización por parte de Health Canada en diciembre.
Alexandra Hilkene, portavoz de la ministra de Salud de Ontario, Christine Elliott, dijo en una declaración escrita que Ontario espera recibir 10.000 dosis este mes y que las pondrá a disposición del público en 15 sitios en toda la provincia.
“Ontario da la bienvenida a la noticia de que Health Canada ha aprobado el antiviral de Pfizer, Paxlovid”, dijo Hilkene en un correo electrónico. “Esperamos recibir aproximadamente 10.000 tratamientos del medicamento por parte del gobierno federal en enero, con detalles sobre el momento de los envíos aún por confirmar”.
“Basándonos en el suministro limitado que esperamos recibir del gobierno federal, hemos trabajado con nuestros socios hospitalarios y estamos preparados para la distribución de estos antivirales en 15 sitios en toda la provincia tan pronto como los recibamos. Inicialmente, los tratamientos se priorizarán para adultos con el mayor riesgo de resultados graves, incluidos pacientes inmunocomprometidos, y podrían ayudar a mantener a miles de personas fuera de nuestros hospitales”, agregó Hilkene.
Canadá también hizo un pedido de una píldora similar a la compañía farmacéutica Merck, aunque ese medicamento aún no ha sido aprobado para su uso.
Los ensayos para el medicamento contra el COVID-19 de Merck, a fines del año pasado, mostraron que el tratamiento puede reducir las hospitalizaciones y muertes en un 30 por ciento en adultos de alto riesgo. Además, Merck anunció en diciembre que había firmado un acuerdo para fabricar su medicamento en Canadá.
Poco antes de ese anuncio, la Administración de Drogas y Alimentos de EE. UU. reveló su análisis de la píldora experimental de Merck, diciendo que es eficaz contra el coronavirus responsable de COVID-19; pero que aún habían algunas dudas sobre su seguridad.
Las nuevas píldoras para combatir el COVID-19 pueden cambiar las reglas del juego en la pandemia y podrían aliviar la presión sobre el sistema de salud, que una vez más ha experimentado una enorme tensión debido a la última ola.
No está claro cuándo los canadienses tendrán acceso a Paxlovid exactamente.
ARTÍCULO POR: MIA RABSON Y LUCAS CASALETTO
EDICIÓN Y TRADUCCIÓN POR: ELIANA GONZÁLEZ