Health Canada ha autorizado el uso de la vacuna Pfizer COVID-19 en niños de cinco a 11 años.
Canadá ya está a la espera una entrega de 2.9 millones de dosis de la vacuna para niños, suficiente para una primera dosis para cada niño en el grupo de edad de cinco a 11 años.
Pfizer y su socio BioNTech dicen que los resultados de sus ensayos en niños muestran resultados de seguridad y eficacia comparables a los registrados en un estudio anterior, realizado en adultos de 16 a 25 años.
"Después de una revisión científica exhaustiva e independiente de la evidencia, el Departamento ha determinado que los beneficios de esta vacuna para los niños de entre 5 y 11 años de edad superan los riesgos", dijeron las autoridades en un comunicado difundido el viernes.
La vacuna para niños fue aprobada con un intervalo de tres semanas entre dosis, pero el Comité Asesor Nacional de Inmunización ha sugerido al menos ocho semanas entre dosis. La evidencia ha demostrado que un intervalo más largo entre dosis aumenta la eficacia del fármaco y puede incluso reducir el riesgo de efectos secundarios raros como la inflamación del corazón.
El consejo de NACI es que los niños que no tengan ninguna afección que pueda hacer que la vacunación sea peligrosa pueden recibir dos dosis.
Por ahora la administración de la vacuna para niños es solo una recomendación, no una obligación, pero probablemente este consejo se volverá más estricto con el tiempo, a medida que haya más información disponible, dijo el Dr. Matthew Tunis, secretario ejecutivo de NACI.
El ensayo clínico mostró que la respuesta inmune en niños de 5 a 11 años de edad era comparable a la respuesta inmune en personas de 16 a 25 años. La vacuna fue 90,7 por ciento efectiva para prevenir COVID-19 en niños de 5 a 11 años y no se identificaron efectos secundarios graves.
Los principales efectos secundarios para los niños asociados con la vacuna son los mismos que los de los receptores de la vacuna un poco mayores, aunque fueron menos comunes en los niños, aparte del enrojecimiento y la hinchazón en el lugar de la inyección.
Si bien los niños tienen un riesgo menor de sufrir resultados graves relacionados con el COVID-19, algunos si llegan a enfermarse gravemente, dijo la directora de salud pública, la Dra. Theresa Tam.
Los funcionarios también señalan los casos de enfermedad inflamatoria multisistémica, el COVID-19 prolongado e inflamación cardíaca asociada con el COVID-19 entre los niños como razones para vacunarlos.
“La mayoría de los brotes actuales provienen de las escuelas y las guarderías, especialmente de las escuelas primarias”, dijo Tam. "Y sabemos que los brotes escolares y la interrupción de la educación también tienen un gran impacto en los niños".
Por ahora, NACI sugiere que los niños esperen al menos 14 días antes o después de recibir otra vacuna, como la vacuna contra la gripe, para recibir la vacuna COVID-19 para que los funcionarios puedan identificar más fácilmente los posibles efectos secundarios.
Health Canada todavía está revisando la vacuna COVID-19 de ARNm de Moderna para niños de seis a 11 años de edad.
La Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. aprobó la vacuna Pfizer-BioNTech para niños el 29 de octubre, y Estados Unidos ya ha vacunado a más de dos millones de niños.
El Dr. Supriya Sharma, asesor médico en jefe de Health Canada, dijo que no surgieron problemas de seguridad durante el lanzamiento de la vacuna en Estados Unidos.
ARTÍCULO POR: JOHN MARCHESAN
FOTOGRAFÍA: FREEPIK
EDICIÓN Y TRADUCCIÓN POR: ELIANA GONZÁLEZ