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Pfizer envía datos a la FDA de EE. UU. para autorizar su vacuna COVID-19 en niños de cinco años

Pfizer-BioNTech ha presentado los datos iniciales de los ensayos clínicos a la Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. para obtener la aprobación de su vacuna COVID-19 en niños de cinco a 11 años.


Pfizer envía datos a la FDA de EE. UU. para autorizar su vacuna COVID-19 en niños mayores de cinco años
Pfizer envía datos a la FDA de EE. UU. para autorizar su vacuna COVID-19 en niños mayores de cinco años.

El fabricante de medicamentos dijo que se espera una solicitud formal de autorización de uso de emergencia en las próximas semanas.


La vacuna ya ha sido autorizada para uso de emergencia en jóvenes de 12 a 15 años y está totalmente aprobada para personas de 16 años o más en los EE. UU.


La compañía dijo la semana pasada que se demostró que su vacuna tiene una fuerte respuesta inmune en los niños más pequeños durante un ensayo clínico con 2.268 participantes.


En Canadá, las vacunas de ARNm de Pfizer y Moderna están aprobadas actualmente para los mayores de 12 años, y Health Canada confirma que "aún no se ha establecido la seguridad y la eficacia en personas menores de 12 años".


Varias unidades de salud de Ontario anunciaron recientemente que están desarrollando planes para la vacunación de los niños más pequeños una vez que se aprueben las inyecciones de COVID-19 para ellos.


Toronto Public Health dijo el lunes que había formado un grupo de planificación que incluye socios de salud, juntas escolares, representantes de la comunidad y la provincia, mientras que los funcionarios de salud de la región de Peel, Middlesex-Londres, Hamilton, Ottawa y la región de York también dijeron que estaban haciendo arreglos.


El alcalde de Toronto, John Tory, dijo que ahora se están haciendo planes para que los niños pequeños puedan ser vacunados lo antes posible después de que Health Canada autorice una inyección de COVID-19 para ellos.


EDICIÓN Y TRADUCCIÓN POR: ELIANA GONZÁLEZ MÁS INFORMACIÓN SOBRE EL COVID-19

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