Primer ensayo clínico de vacuna en Quebec

En la batalla contra COVID-19, el objetivo de una vacuna segura y efectiva a menudo parece un premio lejano. Pero para un puñado de canadienses, la promesa asociada con ese premio ahora está a la mano.

El lunes, seis voluntarios se arremangaron para recibir vacunas en un sitio de estudio operado por Syneos Health en la ciudad de Quebec, lanzando oficialmente el primer ensayo clínico canadiense de cualquier vacuna COVID-19.

La vacuna, desarrollada por Medicago Inc., una compañía biofarmacéutica de Quebec, ha mostrado resultados positivos en estudios con animales. Pero esta es su primera prueba en humanos.

"Es un día emocionante para nosotros", dijo Nathalie Landry, vicepresidenta ejecutiva de asuntos científicos y médicos de la compañía. "Esperamos ser parte de la solución a la enfermedad COVID-19".

El ensayo es una prueba en etapa temprana de la seguridad de la vacuna, aunque no su eficacia. Durante los próximos tres días, los voluntarios serán monitoreados y se evaluará su respuesta a la vacuna. Si nada parece estar mal, se llamará al próximo grupo de voluntarios y el proceso continuará con hasta 180 sujetos que recibirán la vacuna en el sitio de la ciudad de Quebec o en un segundo lugar en Montreal. Los participantes, que incluyen mujeres y hombres de entre 18 y 55 años, recibirán una segunda dosis de la vacuna tres semanas después de la primera.

CÓMO FUNCIONAN LAS VACUNAS DE COVID-19

El ensayo es aleatorio para que los participantes reciban la vacuna en una de tres dosis y con o sin uno de los dos adyuvantes. Los adyuvantes son compuestos que se entregan junto con la vacuna para actuar como una alerta general que puede ayudar a estimular la respuesta inmune del cuerpo.

Si bien no hay garantía de que ninguna de las combinaciones brinde protección contra el coronavirus, no ha habido escasez de personas que buscan participar. "No es muy difícil en estos días encontrar voluntarios para una vacuna COVID-19", dijo el Dr. Landry. Cualquiera que sea el resultado, el ensayo es un hito clave para la compañía, que ha desarrollado una tecnología hecha en Canadá para escalar rápidamente aumentar la producción de vacunas en plantas, en lugar de en cultivos celulares como es el caso de muchas vacunas.

El esfuerzo se suma a las aproximadamente 180 vacunas COVID-19 en desarrollo en todo el mundo, algunas de las cuales han pasado a ensayos en etapas avanzadas que involucran a miles de sujetos.

Pero con la posibilidad de que cualquiera de estos candidatos principales falle en última instancia, o que Canadá no pueda asegurar su propio suministro antes que otros países, los expertos enfatizan la necesidad de opciones locales.

"Esperemos que tengamos múltiples éxitos en Canadá para que haya múltiples fabricantes con la capacidad de satisfacer los requisitos canadienses", dijo Scott Halperin, director del Centro Canadiense de Vacunología en Halifax.

ARTÍCULO POR: IVAN SEMENIUK EDICIÓN Y TRADUCCIÓN: ELIANA GONZALEZ MÁS INFORMACIÓN SOBRE EL COVID-19