La primera vacuna de fabricación canadiense contra el COVID-19 está mostrando resultados de anticuerpos prometedores en cientos de participantes en un ensayo de fase dos y podría estar lista para una solicitud de autorización al final de este verano.
Nathalie Landry, vicepresidenta ejecutiva de asuntos científicos y médicos de Medicago, dijo que la vacuna parece producir 10 veces los anticuerpos que se observan en personas que han tenido COVID-19.
“Son muy buenas noticias”, dijo Landry. "Por lo tanto, en base a estos resultados, digamos que estamos seguros de que estaremos en condiciones de demostrar una buena eficacia de la vacuna".
Los resultados aún no han sido revisados por pares, pero Landry dijo que otras vacunas en uso mostraron una correlación directa entre el nivel de anticuerpos producidos y su efectividad contra el COVID-19.
Un ensayo de fase 3 para Medicago con 30.000 voluntarios ya está en marcha en Canadá, Estados Unidos y el Reino Unido, y se expandirá a Brasil esta semana.
El ensayo de fase 3 es el paso final antes de que Health Canada pueda decidir si aprueba la vacuna o no, algo que Landry espera que suceda este verano.
Si se aprueba, es probable que la vacuna Medicago sea la primera inyección de COVID-19 producida en Canadá. El material a granel se fabricará principalmente en las instalaciones de Medicago en Carolina del Norte; pero los viales se llenan y terminan con el adyuvante pandémico GlaxoSmithKline en Canadá. Un adyuvante es una sustancia que se usa en las vacunas para ayudar en la respuesta inmunológica.
Todavía se está construyendo una nueva planta de fabricación en Quebec que podría producir la mayor parte del material a granel en Canadá. Landry dijo que la fecha inicial de inicio de operaciones era para el 2024; pero se ha adelantado tentativamente un año, para el 2023.
Canadá firmó un acuerdo en octubre para comprar 20 millones de dosis de la vacuna de Medicago, con opción a 56 millones más; pero la mayoría de los canadienses serán vacunados antes de que se apruebe Medicago, por lo que su función en Canadá no está clara.
“Hemos estado discutiendo esa situación con el gobierno canadiense”, dijo Landry.
Ella dijo que el escenario más probable es para las inyecciones de refuerzo. Canadá también podría donar los 20 millones de dosis que compró a la alianza mundial de intercambio de vacunas COVAX.
Landry dijo que hay algunas discusiones sobre la prueba de Medicago como una vacuna combinada para las segundas dosis; pero reconoció que es posible que no haya tiempo para completar eso ahora.
La mayoría de los canadienses deberían estar completamente vacunados al final del verano.
Canadá ha autorizado cuatro vacunas hasta la fecha y el 45 por ciento de la población ha recibido al menos una dosis. Hasta la fecha, alrededor de dos tercios han recibido Pfizer-BioNTech, un quinto ha recibido Moderna y el resto Oxford-AstraZeneca. La vacuna de Johnson & Johnson fue aprobada en marzo; pero aún no se ha utilizado en Canadá.
El ensayo de fase 2 Medicago probó la vacuna de partículas similares a virus en aproximadamente 900 voluntarios en Canadá y Estados Unidos. Un tercio del grupo eran adultos sanos de entre 18 y 64 años, un tercio tenían más de 65 años y el tercio restante eran adultos con problemas de salud existentes que podrían hacerlos correr un mayor riesgo si se infectaban con COVID-19.
Ahora solo se informan los resultados para adultos sanos y personas mayores, y los resultados para aquellos con afecciones de salud existentes aún están por llegar.
Los efectos secundarios generales en el momento de la vacunación se informaron como leves y de muy corta duración.
Las personas mayores no vieron una respuesta inmune tan sólida a una dosis cuando eran adultos entre 18 y 64 años; pero ambos grupos mostraron niveles similares de anticuerpos después de una segunda dosis.
La inyección de Medicago es una vacuna de partículas similar a un virus, que produce un virus que se asemeja al virus SARS-COV-2 pero que no contiene su material genético y, por lo tanto, no se puede multiplicar ni producir enfermedades.
Por lo general, las vacunas de partículas similares a virus, como las que se usan contra el virus del papiloma humano o el VPH, se cultivan en levaduras o bacterias. La tecnología de Medicago hace crecer las partículas en una planta que es pariente de la planta de tabaco común.
ARTÍCULO POR: MIA RABSON
FOTOGRAFÍA: DIANA POLEKHINA
EDICIÓN Y TRADUCCIÓN POR: ELIANA GONZÁLEZ