Vacuna: en Halifax los primeros ensayos canadienses

Un equipo de investigación de Halifax, que también participó en ensayos que finalmente condujeron a una vacuna contra el virus del Ébola, realizará los primeros ensayos clínicos canadienses para una posible vacuna COVID-19 .

Health Canada ha aprobado ensayos que se llevarán a cabo en el Centro Canadiense de Vacunología de la Universidad Dalhousie.

El director del centro, el Dr. Scott Halperin, dice que el laboratorio fue uno de varios en Canadá y los EE. UU. Cuyo trabajo a partir de 2014 finalmente vio una "liberación de emergencia" de una vacuna contra el ébola que se utilizó en África occidental antes de una tercera fase de ensayos clínicos Había sido completado.

Halperin dijo que cada laboratorio realizó estudios ligeramente diferentes para obtener el tipo correcto de información antes de pasar rápidamente a la segunda fase y luego a la tercera.

"Los estudios de la Fase 1 se realizaron y en seis meses los datos estuvieron disponibles y los estudios de la fase tres se iniciaron en África occidental, que luego ayudaron a detener la epidemia", dijo en una entrevista.

Halperin dijo que es posible que la misma liberación de emergencia ocurra en Canadá con una posible vacuna COVID-19 si muestra potencial y se considera segura, acelerando un proceso que generalmente demora varios años en completarse, de cinco a siete años en circunstancias normales .

“Eso sería algo que Health Canada y el gobierno canadiense tendrían que decidir si querían hacer eso. Pero sin duda es una de las opciones en el conjunto de herramientas que pueden hacer para acelerar el proceso si esta o cualquier otra vacuna parece prometedora ”.

Halperin señaló que a pesar de su uso temprano durante las pruebas, la vacuna contra el Ébola no se autorizó como una vacuna comercializada hasta fines del año pasado.

Sin embargo, advierte que hay mucho trabajo por hacer antes de que una vacuna COVID-19 pueda ser aprobada para su uso.

Los investigadores de Halifax seguirán el trabajo del fabricante chino CanSino Biologics, que ya está realizando ensayos clínicos en humanos para la vacuna.

Halperin dijo que la primera fase de prueba debería estar en marcha dentro de las próximas tres semanas una vez que la junta de ética de investigación del centro apruebe la aprobación final.

La Fase 1 involucrará a menos de 100 voluntarios sanos entre las edades de 18 y 55 años, que serán seguidos durante los próximos seis meses.

"Queremos asegurarnos de que la vacuna sea segura primero en las personas más jóvenes antes de entrar en personas que pueden estar en mayor riesgo", dijo Halperin.

Los participantes reciben una dosis de la vacuna y se controlan clínicamente mediante una serie de análisis de sangre. También se les pide que registren sus síntomas en un diario para que los investigadores puedan tener aún más información.

"Recopilamos cualquier tipo de síntomas que puedan tener, ya sea que crean que está relacionado con la vacuna o no", dijo Halperin.