Neuralink, la compañía de implantes cerebrales de Elon Musk, dijo el jueves por la noche que tiene la aprobación regulatoria para realizar el primer ensayo clínico de su dispositivo experimental en humanos. La aprobación de la Administración de Drogas y Alimentos de EE. UU. marcaría un hito para la compañía, que ha estado desarrollando un dispositivo insertado quirúrgicamente en el cerebro por un robot y capaz de decodificar la actividad cerebral y vincularla a las computadoras. Hasta ahora, la empresa ha realizado investigaciones solo en animales. "¡Estamos emocionados de compartir que hemos recibido la aprobación de la FDA para lanzar nuestro primer estudio clínico en humanos!" Neuralink anunció en Twitter, llamándolo "un primer paso importante que algún día permitirá que nuestra tecnología ayude a muchas personas". Musk retuiteó la publicación, felicitando a su equipo.
La FDA no suele confirmar las aprobaciones para ensayos clínicos en humanos, pero ofreció una declaración el viernes. "La FDA reconoce y entiende que Neuralink ha anunciado que su exención de dispositivo de investigación... para su implante/robot R1 fue aprobada por la FDA y que ahora puede comenzar a realizar ensayos clínicos en humanos para su dispositivo", dijo un portavoz de la agencia en un comunicado el viernes. .