FDA y J&J están cerca de un acuerdo para la producción de la vacuna Covid-19 en Baltimore

La Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) y el fabricante de vacunas Johnson & Johnson (J&J) esperan anunciar en unos días que los problemas de contaminación en una planta de vacunas Covid-19 en Baltimore están resueltos, despejando el camino para que estén disponibles millones de dosis más.


La producción de vacunas en la planta dirigida por el fabricante contratado Emergent BioSolutions se detuvo debido a condiciones insalubres.
La producción de vacunas en la planta dirigida por el fabricante contratado Emergent BioSolutions se detuvo debido a condiciones insalubres.

La producción de vacunas en la planta a cargo del fabricante contratado Emergent BioSolutions Inc. se detuvo después de que las condiciones insalubres llevaran a la contaminación de las vacunas J&J. La instalación fabricó la sustancia de la vacuna y terminó las dosis para J&J y AstraZeneca.


El director ejecutivo emergente, Robert Kramer, dijo a un comité de la Cámara la semana pasada que la compañía había producido suficientes ingredientes clave para producir más de 100 millones de dosis de la vacuna J&J. La compañía ha estado tomando medidas correctivas y ha estado en conversaciones con la FDA y J&J sobre los pasos necesarios para reabrir la instalación. Johnson & Johnson dijo que está trabajando con Emergent para asegurar "lo más rápido posible la autorización de uso de emergencia en los EE. UU. para el fármaco Covid-19 fabricado en Emergent Bayview".

La autorización de uso de emergencia para que la planta produzca la vacuna Covid-19 podría hacerse la próxima semana, dijeron las autoridades estadounidenses. Eso podría ayudar a cumplir las promesas del presidente Biden de compartir 20 millones de dosis de J&J, Pfizer Inc. y Moderna Inc. con el resto del mundo a finales de junio.