• Eliana González

Moderna solicita aprobación para usar su vacuna en niños mayores de 12 años en Canadá

Moderna ha solicitado formalmente a Health Canada que apruebe su vacuna COVID-19 para su uso en adolescentes.


Moderna solicita a Health Canada la aprobación para usar su vacuna en niños mayores de 12 años.
Moderna solicita a Health Canada la aprobación para usar su vacuna en niños mayores de 12 años.

La inyección de Pfizer-BioNTech es actualmente la única aprobada para su uso en niños de 12 a 18 años.


“Nos alienta que la vacuna Moderna COVID-19 haya sido eficaz para prevenir la infección por COVID-19 y SARS-CoV-2 en adolescentes”, dijo Stéphane Bancel, director ejecutivo de Moderna. “Hemos presentado una solicitud de aprobación de comercialización condicional ante la Agencia Europea de Medicamentos y solicitaremos una Autorización de Uso de Emergencia ante la FDA de EE. UU. y las agencias reguladoras de todo el mundo para esta importante población de edad más joven. Seguimos comprometidos a hacer nuestra parte para ayudar a poner fin a la pandemia del COVID-19 ”.


Moderna, que está detrás de una de las dos vacunas de ARNm aprobadas actualmente para su uso en Canadá, anunció el mes pasado que su estudio de última etapa, "TeenCOVE", cumplió con su criterio de valoración de inmunogenicidad primaria, logrando un puente entre las respuestas inmunitarias a la vacuna de los adultos.


Dijo que no se informaron casos de COVID-19 durante el estudio en participantes que recibieron dos dosis de la vacuna.


“Se observó que la eficacia de la vacuna, en los casi 2.500 adolescentes que recibieron la vacuna Moderna COVID-19, fue del 100% cuando se utilizó en las mismas cantidades que en el estudio fase tres COVE en adultos”, agregó la empresa de biotecnología.

El estudio involucró a 3.732 participantes entre las edades de 12 y 18 en los Estados Unidos. Moderna dijo que su vacuna fue "generalmente bien tolerada" y que hasta ahora no se han identificado preocupaciones importantes.



ARTÍCULO: HANA MAE NASSAR

EDICIÓN Y TRADUCCIÓN POR: ELIANA GONZÁLEZ


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