• Eliana González

Novavax envía vacuna COVID-19 para aprobación

Las esperanzas de Canadá de acelerar las vacunas COVID-19 aumentaron levemente durante el fin de semana cuando los reguladores comenzaron a trabajar para aprobar una nueva vacuna.




La compañía farmacéutica Novavax presentó silenciosamente su vacuna COVID-19 a Health Canada para la aprobación regulatoria el viernes, menos de dos semanas después de que Ottawa finalizara un acuerdo con la compañía con sede en Maryland por 52 millones de dosis de la inyección.


Debido a la naturaleza de emergencia de la pandemia, Health Canada está aceptando solicitudes de vacunas antes de que los datos finales del ensayo estén listos, lo que permite al equipo de revisión comenzar a revisar los documentos de manera continua, en lugar de esperar hasta que todo esté terminado.


La revisión continua permite una aprobación mucho más rápida una vez que se completan los resultados finales de los ensayos clínicos.


Novavax es el quinto fabricante de vacunas en enviar una solicitud para revisión continua. AstraZeneca, Pfizer-BioNTech y Moderna se presentaron a principios de octubre y Johnson y Johnson hizo lo mismo a finales de noviembre.


Health Canada aprobó la vacuna Pfizer-BioNTech el 9 de diciembre y dio luz verde a Moderna el 23 de diciembre, ambas aproximadamente tres semanas después de que las compañías completaron sus ensayos de fase tres. Se espera una decisión sobre AstraZeneca en las próximas semanas.


Johnson y Johnson informó los resultados de su ensayo de fase tres la semana pasada.


Novavax también informó el jueves los resultados de una prueba en el Reino Unido, pero una prueba grande en los EE. UU. Todavía está al menos a uno o dos meses de producir resultados finales.


Novavax ha dicho que su vacuna tuvo una efectividad del 89 por ciento en el ensayo del Reino Unido. También promociona su producto como muy eficaz contra las nuevas cepas británicas y sudafricanas de COVID-19.


La solicitud de Novavax se produce en momentos en que el gobierno liberal federal se enfrenta a duras críticas por el ritmo de las vacunas en todo el país y los partidos de oposición y algunos gobiernos provinciales se quejan de la falta de vacunas.


Ottawa ha estado trabajando para evitar cualquier impacto en el suministro de Canadá.


Tanto Pfizer-BioNTech como AstraZeneca están atrasados ​​en sus entregas programadas a las naciones europeas; pero es con esta última con la que Europa está teniendo la pelea más ruidosa.


La UE está exigiendo a la empresa que envíe dosis fabricadas en el Reino Unido para compensar el déficit debido a problemas de producción en sus plantas europeas.



FOTOGRAFÍA: JAKUB PORZYCKI

EDICIÓN Y TRADUCCIÓN POR: ELIANA GONZÁLEZ


MÁS INFORMACIÓN NACIONAL