Pfizer-BioNTech dijo que le pedirá a la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) que apruebe una dosis de refuerzo, o una tercera inyección, de su vacuna COVID-19 dentro del próximo mes.
El fabricante de medicamentos dijo el jueves que este paso se basa en la evidencia de un mayor riesgo de reinfección seis meses después del tratamiento de dos dosis y debido a la propagación de la variante Delta altamente contagiosa, que ahora prevalece en varios condados, incluido Canadá.
“Si bien la protección contra la enfermedad grave se mantuvo alta durante los 6 meses completos, la disminución observada en la eficacia contra la enfermedad sintomática a lo largo del tiempo y la aparición continua de variantes son factores clave, impulsan nuestra creencia de que probablemente será necesaria una dosis de refuerzo para mantener los niveles más altos de protección”, dijo Pfizer en un comunicado.
El Ministerio de Salud de Israel, un país que experimentó un aumento en las infecciones como resultado directo de la variante Delta, dijo que la efectividad de la vacuna para prevenir tanto la infección como la enfermedad sintomática cayó al 64 por ciento en junio.
Horas después de que Pfizer emitiera su declaración, la FDA y los Centros para el Control y las Enfermedades emitieron una declaración conjunta diciendo que los estadounidenses aún no necesitan inyecciones de refuerzo.
"Los estadounidenses que han sido completamente vacunados no necesitan una vacuna de refuerzo en este momento", dijeron los CDC y la FDA en el comunicado. “Continuamos revisando cualquier dato nuevo a medida que esté disponible y mantendremos informado al público. Estamos preparados para dosis de refuerzo siempre y cuando la ciencia demuestre que son necesarias".
Hablando el jueves, el director científico de Pfizer, Mikael Dolsten, dijo que si bien la vacuna de Pfizer es altamente efectiva contra la variante Delta, después de seis meses "es probable que exista el riesgo de reinfección; ya que los anticuerpos, como se predijo, disminuyen".
Sin embargo, Dolsten dijo que los datos de Israel y el Reino Unido sugieren que incluso con niveles de anticuerpos decrecientes o más bajos, la vacuna sigue siendo efectiva alrededor del 95 por ciento para proteger contra enfermedades graves.
“Si bien creemos que una tercera dosis de BNT162b2 tiene el potencial de preservar los niveles más altos de eficacia protectora contra todas las variantes actualmente conocidas, incluida Delta, nos mantenemos alerta y estamos desarrollando una versión actualizada de la vacuna Pfizer-COVID-19 que utiliza una nueva construcción basada en el linaje B.1.617.2, identificado por primera vez en India y también conocido como la variante Delta ”, agregó Pfizer y BioNTech.
La vacuna, desarrollada con el socio alemán BioNTech, mostró una eficacia del 95 por ciento en la prevención del COVID-19 sintomático en ensayos clínicos realizados durante el último año.
El director ejecutivo de Moderna, Stephane Bancel, dijo a principios de mayo que probablemente también se necesitaría un refuerzo para la vacuna de su empresa en la lucha contra las variantes más transmisibles.
Las vacunas Pfizer y Moderna se han distribuido ampliamente en Canadá y sus muchas provincias a medida que el despliegue de vacunas en el país ha mejorado enormemente en los últimos meses.
El principal funcionario de salud pública de Canadá dijo que el país está "al alcance" de vacunar completamente a cuatro de cada cinco canadienses elegibles contra el COVID-19.
La Dra. Theresa Tam dijo que hasta ahora se han administrado más de 40 millones de dosis y que el 78 por ciento de los mayores de 12 años han recibido al menos una dosis.
ARTÍCULO POR: LUCAS CASALETTO
EDICIÓN Y TRADUCCIÓN POR: ELIANA GONZÁLEZ